После непростых времен будущее психоделиков выглядит многообещающим. Всего два года назад Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отклонило заявку на использование МДМА — активного ингредиента экстази — для лечения посттравматического стрессового расстройства. После этого отказа вся сфера, казалось, зашла в тупик. Но теперь миллиардные инвестиции и новые данные клинических исследований говорят о том, что отрасль развивается.
По словам Рэйчел Иегуды, нейробиолога из Медицинской школы Икана на горе Синай в Нью-Йорке, отказ Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США «вызвал много размышлений и обсуждений». «Но это не заставило людей отказаться от этих препаратов. Это очевидно всем».
В июле фармацевтический гигант Eli Lilly из Индианаполиса, штат Индиана, объявил о планах приобрести AtaiBeckley, нью-йоркскую компанию по разработке психоделических препаратов, за сумму до 3,8 миллиарда долларов США. Ведущий препарат компании, BPL-003, предназначен для лечения резистентной депрессии — состояния, от которого страдают миллионы людей по всему миру.
Eli Lilly сделала одну из самых крупных ставок на сегодняшний день. И это произошло вскоре после других крупных инвестиций, таких как приобретение компанией AbbVie из Иллинойса за 1,2 миллиарда долларов в 2025 году бретисилоцина — психоделика короткого действия, разрабатываемого компанией Gilgamesh Pharmaceutical в Нью-Йорке.
Почему мы так настойчиво продвигаем психоделическую терапию? Исследователи отчасти связывают это с тем, что регулирующие органы по всему миру дают все более четкие указания о том, как следует изучать и применять эти методы лечения. Даже в Соединенных Штатах, где команды специалистов по регулированию в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов сократились из-за увольнений, психоделики по-прежнему в приоритете. «Там, где есть государственная воля, есть и государственный подход», — говорит Иегуда.
Многие программы по разработке психоделиков уже вышли на завершающую стадию. Результаты исследований показывают быстрое и потенциально долгосрочное воздействие на тревожность, депрессию и посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР).
Компания Definium Therapeutics, базирующаяся в Нью-Йорке, в августе и сентябре опубликовала результаты исследований на поздней стадии разработки таблеток на основе ЛСД, которые показали значительное снижение симптомов генерализованного тревожного расстройства. Предварительные исследования также указывают на пользу психоделиков при таких состояниях, как зависимость от психоактивных веществ и расстройства пищевого поведения.
Тем временем исследователи изучают конкретные свойства психоделиков, чтобы разработать препараты, которые действуют меньше по времени и вызывают меньше галлюцинаций, — такие изменения могут сделать их более применимыми в клинической практике.
Вещество, содержащееся в волшебных грибах, блокирует тяжелый побочный эффект химиотерапии у мышей
Тем не менее ученые подчеркивают, что предстоит сделать еще очень многое. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы понять, например, степень возможных психических и физических побочных эффектов и как долго должно длиться воздействие различных соединений, чтобы они приносили терапевтическую пользу.
Дальнейший прогресс не гарантирован. Энтузиазм, наблюдавшийся в конце 1990-х — начале 2000-х годов, который привел к ускорению темпов открытий, также наблюдался в 1950-х и 1960-х годах. Однако эта идея была подавлена войной с наркотиками, которую вело правительство США, говорит Филипп Лукас, директор по исследованиям некоммерческой организации «Многопрофильная ассоциация психоделических исследований» в Сан-Хосе, Калифорния. «Поэтому я всегда держу в голове этот тревожный звоночек».
Тем не менее, по его словам, учитывая крупные инвестиции, сделанные в последнее время, у этой области «есть перспективы».
По словам Екатерины Малиевской, соучредителя и генерального директора n1 bio, биотехнологической компании по лечению аутизма в Майами, штат Флорида, и соучредителя Compass Pathways, компании по разработке психоделиков со штаб-квартирой в Лондоне, которая пытается добиться одобрения в США препарата на основе псилоцибина, отказ Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в одобрении МДМА поначалу оказал «очень отрезвляющее воздействие на отрасль».
В 2024 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США высказало конкретные опасения по поводу терапии с применением МДМА от компании Lykos Therapeutics, которая теперь называется Resilient Pharmaceuticals и находится в Лейк-Форест, штат Иллинойс.
Одна из основных проблем заключалась в том, что участники и исследователи могли догадаться, принимал ли кто-то из них активный психоделик во время испытаний, — это явление известно как «функциональное раскрытие». В июле этого года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США опубликовало руководство по проведению испытаний психоделиков, в котором содержатся рекомендации по снижению риска «функционального раскрытия».
Агентство также отметило, что в ходе испытаний было сложно отделить действие МДМА от эффекта сопутствующей психотерапии. По словам Йехуды, безопасность и эффективность препарата, вероятно, зависят от терапевтического контекста.
По словам Эммы Вилле, аналитика компании Citeline, предоставляющей услуги бизнес-аналитики в Нью-Йорке, исследования Лайкоса стали «подопытными кроликами» для отрасли. «Теперь компании лучше понимают, из чего должен состоять хороший пакет для отправки данных».
И многие продолжают подавать заявки. В этом году компания Resilient повторно подала заявку на регистрацию нового препарата. Тем временем компания Compass Pathways объявила о положительных результатах двух поздних стадий испытаний псилоцибиновой терапии при резистентной депрессии. «Похоже, что получение лицензии неизбежно», — говорит Робин Кархарт-Харрис, нейробиолог и психофармаколог из Калифорнийского университета в Сан-Франциско.
Правительство США, судя по всему, ожидает прогресса в области психоделиков. В августовском отчете Управления по борьбе со злоупотреблением психоактивными веществами и психическими расстройствами в Роквилле, штат Мэриленд, содержится призыв к штатам подготовиться к возможному одобрению психоделической терапии Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, в том числе путем создания необходимой инфраструктуры системы здравоохранения для проведения такого лечения.
Хотя МДМА и псилоцибин, скорее всего, станут первыми психоделиками, которые будут «фармацевтически модифицированы», по словам Лукаса, «в той же гонке участвуют и тёмные лошадки».
Среди соединений, которые рассматриваются в качестве потенциальных терапевтических средств, — 5-MeO-DMT, основной компонент яда, выделяемого жабой из пустыни Сонора (Incilius alvarius), который может вызвать почти полное растворение личности, и ибогаин, обладающий психоделическим эффектом, который может длиться более 24 часов и сопряжен с риском для сердечно-сосудистой системы. «Десять лет назад многие из нас подумали бы, что эти вещества вряд ли когда-нибудь станут предметом фармацевтических разработок», — говорит Лукас.
В апреле президент США Дональд Трамп подписал указ, упрощающий исследования психоделических соединений и увеличивающий государственные финансовые инвестиции в эту сферу. В указе особо подчеркивается важность ибогаина. Это вещество, содержащееся в кустарнике, произрастающем в Центральной Африке, изучается в качестве средства для лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, и посттравматического стрессового расстройства.
В октябре Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США объявило о запросе на участие общественности в разработке клинических испытаний ибогаина, финансируемых государством.
Одетт Хауке, консультант по вопросам регулирования из Лос-Анджелеса, штат Калифорния, приветствовала этот шаг. По ее словам, остается много нерешенных вопросов, связанных с безопасностью. «Важно подходить к этому с осторожностью».
FDA отвергает экстази как терапию: что дальше с психоделиками?
В то же время научные открытия и технологические инструменты позволяют уменьшить некоторые «странности» и риски, связанные с определенными психоделиками. Модифицируя молекулы, чтобы сократить или устранить психоделический эффект, разработчики стремятся сократить время, необходимое для лечения, а также расходы на него и контроль за пациентом.
Автор Линн Пиплс, Nature
